根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南 污染影響類》等有關規定，建設單位于2022年10月開展本項目的竣工環境保護驗收監測工作，建設單位于2022年11月9日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。
一、項目簡介
(一)建設地點、規模、主要建設內容
項目名稱：蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目
建設地點：公司位于蘇州吳中區郭巷街道吳淞江大道111號，租用蘇州市吳中區資產經營管理有限公司4幢3層302室，建筑面積為1240m2。
項目性質：新建
行業類別及代碼：[7340]醫學研究和試驗發展
建設規模和內容：公司購置干燥箱、ZN智能生化反應裝置、旋轉蒸發儀、高溫循環油浴槽、雙層玻璃釜、沉淀清洗槽、電子分析天平、顯微鏡、滅菌器、生物安全柜等實驗和分析設備，主要研發工藝為生物材料制備—溶液配置—制件—分切—水洗干燥—檢測。項目審批年研發神經修復導管10000件、疝修補補片5000件、人工硬腦膜5000件。
工作時數：全廠員工50人，年工作300天，1班制，8小時/班。
其他情況：廠區內無住宿、食堂，餐飲外購。
(二)建設過程及環保審批情況
蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目于2021年6月7日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會出具的《基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目備案證》（吳開管委審備〔2021〕220號），公司于2021年5月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目環境影響報告表》，于2022年5月20日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會的批復（吳開管委審環建〔2022〕28號）。
本項目主體工程與環保設施于2022年5月開工建設，2022年9月竣工建成開始生產調試。
2022年10月，公司委托蘇州環優檢測有限公司對其建成運行“基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目”進行驗收監測，蘇州環優檢測有限公司組織專業技術人員于2022年10月24日-25日對項目進行了現場監測和環境管理檢查，公司根據驗收檢測數據報告（報告編號：HY221009058）和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。
蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司于2022年09月20日取得排污許可登記回執（編號：91320506MA25H2H28A001X），突發環境事件應急預案正在編制中。
本項目從調試至今無環境投訴、違法或處罰記錄等。
?(三)投資情況
本項目總投資600萬元，環保投資10萬元，環保投資占比1.67%，用于廢氣處理設施、降噪和固體廢物處理處置。
(四)驗收范圍
本次驗收范圍為蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目所涉及到生產工序與其配套的環境保護設施的整體驗收。
1、廢水監測結果
本項目生活污水與其他租賃企業混排，無法單獨采樣、檢測。
驗收監測期間，純水制備濃水pH值、COD、SS滿足江蘇省地方標準《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/ 3560-2019）表2生物醫藥研發機構直接排放限值。
2、廢氣監測結果
驗收監測期間，項目1#排氣筒外排非甲烷總烴速率和濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表1及表C.1標準，甲醇濃度和速率符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表2標準，惡臭（臭氣濃度）符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1標準；
廠界無組織監控點甲烷總烴、甲醇濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中表3標準；。
廠區內（車間東南門口外1m、距離地面1.5m）非甲烷總烴無組織排放濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表6要求。
3、噪聲監測結果
驗收監測期間，本項目東、西、南、北廠界晝間噪聲排放均達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。
4、固體廢棄物
本項目產生的固廢有效處置，零外排。
二、建設單位名稱和聯系方式
建設單位：蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司
建設地址：蘇州吳中區郭巷街道吳淞江大道111號4幢3層302室
聯系人：李勝
聯系電話：19901498330
郵編：215000
三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認為該項目對環境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環保方面有何建議和要求；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式
五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。
蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司基于可吸收材料的神經修復導管及疝修補補片等醫療器械研發項目竣工環境保護驗收監測報告表公示稿.pdf
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