根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，建設單位于2023年2月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作，驗收單位于2023年10月組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。
一、建設項目情況簡述
蘇州浩微生物醫療科技有限公司位于蘇州市吳中區郭巷街道吳淞江大道111 號天運廣場4 號樓304 室，是一家植介入產品開發的科技型企業。浩微醫療的核心業務是持續開發創新介入產品，以適應腫瘤慢病管理、Ai 及手術機器人驅動的精準醫療以及“介入無植入"的臨床需求。公司產品的治療領域涉及惡性腫瘤介入、良性肌瘤、神經介入、血管畸形等全身血管介入治療。
立項及環評審批過程：本項目于2022年6月10日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會出具的《蘇州浩微生物醫療科技有限公司新建醫療器械生產項目備案證》（吳開管委審備〔2022〕214號），公司于2022年7月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《蘇州浩微生物醫療科技有限公司新建醫療器械生產項目環境影響報告表》，于2022年12月8日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會的批復（吳開管委審環建〔2022〕72號），并于2022年12月12日申請排污許可證登記管理信息，編號：91320506MA25DR8U62001W。
驗收工作的開展：2023年2月，蘇州浩微生物醫療科技有限公司對其建成運行“蘇州浩微生物醫療科技有限公司新建醫療器械生產項目”進行驗收，委托蘇州環優檢測有限公司組織專業技術人員于2023年3月2日-3日進行了現場監測和環境管理檢查，根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。
二、環保設施（措施）執行情況
1、廢氣污染及治理措施：
本項目車間為車間潔凈車間，整個潔凈系統包括風機、送風口、集風口、送風管道、回風管道，通過風機將車間內空氣經集風口、回風管道收集進入空氣凈化系統，處理后回風由風機經送風管道及送風口進行送風，以保證車間內空氣質量達到萬級潔凈度，潔凈車間保持微正壓狀態。生物安全柜用于微生物檢測操作，生物安全柜自帶高效過濾器，廢氣經過高效過濾器處理后排空，生物安全柜在使用后通過紫外消毒30min，實驗室使用后，會開啟臭氧消毒，切斷病原微生物的傳播。
針對不同區域的廢氣，包括導管座粘接廢氣、微導管親水涂層廢氣、水凝膠微球（空白型）生產廢氣、水凝膠微球（藍色型）生產廢氣和危化品間、危廢間廢氣，?其中：1#車間微導管親水涂層工序、2#車間水凝膠微球（空白型）投料、固化工序產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經集氣罩/通風櫥收集后通過二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA001排氣筒排放；2#車間水凝膠微球（藍色型）投料、固化工序產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經過集氣罩/通風櫥收集后通過二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA002排氣筒排放；危化品間、危廢間產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經排風口收集后經二級活性炭吸附裝置處理后由25m高的DA003排氣筒排放；
以上未收集到的廢氣無組織排放，導管座粘結廢氣在車間內無組織排放；項目以生產車間邊界為起點設置100米衛生防護距離，目前以上范圍內無居民等環境敏感點。
2、廢水污染及治理措施：
公司租賃廠房廠區雨污水分流，本項目廢水主要為純水制備濃水、蒸餾制備濃水、員工生活污水和水凝膠微球包材清洗廢水，以上生產環節廢水均不含氮磷，經市政污水管網接入河東污水處理廠集中處理，尾水排入吳淞江。
3、噪聲污染及治理措施：
本項目噪聲主要為等離子處理、風機、無油渦旋空壓機系統、軋蓋機、鼓風干燥箱、蠕動泵、多管架自動平衡離心機、超聲波清洗機、真空干燥箱、親水圖層設備、純水制備系統等設備運行產生的噪聲，企業通過隔聲、減振和距離衰減等措施，噪聲可以得到一定程度的削弱，減小對周圍的環境影響。
4、固體廢物及治理措施：
本項目產生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業固廢、生活垃圾。其中：
危險廢物主要為廢UV膠、親水涂層廢液、廢試劑瓶、廢包裝材料、固化廢液、設備清洗廢液、過濾廢液、清洗廢液、不合格水凝膠微球、檢測實驗室廢液、廢培養基、廢包裝材料、廢活性炭、沾染有機溶劑的廢耗材，委托中新蘇伊士環保技術（蘇州）有限公司、吳江市綠怡固廢回收處置有限公司處置。以上在調試期間產生部分完成轉移處置。
項目設置面積25m2的危廢倉庫，位于車間西北側，建設符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）的要求。
一般工業固廢主要為廢包裝材料、廢邊角料、不合格微管，公司收集后委托物業處理。
項目設置面積5m2的一般固廢倉庫，位于車間南側，一般工業固體廢物貯存基本滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋標準》（GB 18599-2020）。
項目生活垃圾委托房東物業收集處理，日產日清。
三、竣工環境保護驗收監測及檢查結果
（1）廢氣
驗收監測期間，項目三根25m高的排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表1排放限值標準，環評未對DA003排氣筒申請總量，故本次驗收僅對DA001排氣筒和DA002排氣筒的非甲烷總烴總量進行核算，核算項目外排非甲烷總烴的量符合環評提出的總量控制要求；
監測期間DA001排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為67.67%和73.3%，DA002排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為70.7%和73.3%，DA003排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效率為11.5%和67.67%，低于原環評中預估效率，原因是危廢倉庫非甲烷總烴進口濃度較低。
項目廠界無組織監控點非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準。
廠區內非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。
（2）廢水
驗收監測期間，項目污水總外排口外排的化學需氧量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮濃度日均值符合河東污水廠接管標準，核算項目外排化學需氧量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮的量符合環評提出的總量控制要求。
（3）廠界噪聲
驗收監測期間，本項目東側、西側、南側、北側廠界外1米處晝間噪聲排放符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。
（4）固廢
本項目產生的固廢有效處置，零外排。
三、驗收時間
1、竣工時間：2023年2月
四、征求公眾意見的范圍：
關注本項目建設項目和周邊環境影響區域內居民、單位等公眾。
五、公眾反饋方式：
公眾科采取向公示指定地址發送信函、電子郵電等方式，發表對該工程驗收的意見和看法，發表意見的同時請提供詳細的聯系方式，建設單位將聽取公眾的意見對建設項目進行整改。
六、建設單位名稱及聯系方式：
建設單位：蘇州浩微生物醫療科技有限公司；
地址：蘇州市吳中區郭巷街道吳淞江大道111 號天運廣場4 號樓304 室；
聯系人：韓飛；
電話：18013576263
證券代碼：872753
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