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根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年12月29日~1月30日委托蘇州環(huán)優(yōu)環(huán)境檢測(cè)有限公司承擔(dān)本項(xiàng)目的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)工作，建設(shè)單位于2024年1月19日組織驗(yàn)收組踏勘了建設(shè)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行了審查，提出了驗(yàn)收意見。為更好地做好本項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告及驗(yàn)收意見進(jìn)行公示。

一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

滴眼劑是眼科疾病最常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、看電視、玩電子游戲等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼劑作為醫(yī)藥行業(yè)中逐漸興起及壯大的藥品制劑，正在被多數(shù)醫(yī)藥制造企業(yè)大量生產(chǎn)。但由于生產(chǎn)企業(yè)的層出不窮，導(dǎo)致生產(chǎn)出的滴眼劑存在一定的質(zhì)量差異，近年來為有效的促進(jìn)行業(yè)規(guī)范性發(fā)展，相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)也在不斷的提升。

參天制藥（中國）有限公司成立于2005年，企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍為：滴眼劑、進(jìn)口藥品分包裝，銷售本公司的產(chǎn)品。采用新技術(shù)的新型眼科用制劑及其他眼科相關(guān)藥品的技術(shù)研發(fā)，并提供相關(guān)咨詢和售后服務(wù)。

參天制藥（中國）有限公司已在蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)建設(shè)第一工廠，其總投資為8250萬元，年產(chǎn)滴眼液2.5億支，其中一貫制生產(chǎn)（配液、灌裝、包裝）6480萬支/年，非一貫制生產(chǎn)（僅包裝）18520萬支/年。

由于近年來國內(nèi)滴眼劑市場(chǎng)的需求不斷擴(kuò)大，面對(duì)不斷增加的市場(chǎng)需求，企業(yè)現(xiàn)有第一工廠產(chǎn)量已無法滿足企業(yè)市場(chǎng)的銷售需求，為滿足企業(yè)滴眼劑市場(chǎng)的銷售需要，適應(yīng)市場(chǎng)的變化，企業(yè)新購置位于蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南100059.93平方米的地塊，建設(shè)蘇州第二工廠，同時(shí)引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量，形成年產(chǎn)MD（多劑量）滴眼劑（配液、灌裝、包裝）124755410支/年、UD（單劑量）滴眼劑（配液、灌裝、包裝）758963588支/年、年僅包裝UD（單劑量）滴眼劑43421727支/年的生產(chǎn)能力，以滿足市場(chǎng)日益增加的產(chǎn)品需求，擴(kuò)大企業(yè)銷售市場(chǎng)。

根據(jù)參天制藥（中國）有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)廠區(qū)（第一工廠）環(huán)評(píng)內(nèi)容，其總投資為8250萬元，本次建設(shè)的蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠），總投資為235740.8萬元，其總投資超過原有廠區(qū)3倍以上；同時(shí)本次建設(shè)廠區(qū)（第二廠區(qū)）位于蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南，與現(xiàn)有蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號(hào)廠區(qū)（第一廠區(qū)）直線距離約6km，蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠）為完全新建，其公輔工程、儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)、責(zé)任主體、環(huán)保主體、環(huán)境管理主體與已有廠區(qū)獨(dú)立運(yùn)行，蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南廠區(qū)（第二工廠）不借助第一工廠任何設(shè)備、原輔材料等，污染物排放指標(biāo)及總量均獨(dú)立申請(qǐng)；故本次蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路東、中勝路南建設(shè)廠區(qū)性質(zhì)按照新建進(jìn)行評(píng)價(jià)。

本項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批過程：參天制藥（中國）有限公司于2020年在蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局完成備案，備案證編號(hào)：2020-320571-27-03-503320。2021年委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》，于2021年9月25日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)國土環(huán)保局審批意見，《關(guān)于參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)》（蘇州工業(yè)園區(qū)國土環(huán)保局，002434800，2020年9月25日），見附件4。本項(xiàng)目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2021年8月開工，2024年4月竣工，2025年7月調(diào)試。

驗(yàn)收工作的開展：2025年7月、8月參天制藥（中國）有限公司對(duì)其建成投入生產(chǎn)的“參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項(xiàng)目（第一階段）”進(jìn)行驗(yàn)收監(jiān)測(cè)，本次驗(yàn)收，委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測(cè)有限公司于2025年7月3日和2025年7月4日、2025年7月8日和2025年7月9日、2025年8月4日和2025年8月8日進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測(cè)分析結(jié)果和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況編制該項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表。

參天制藥（中國）有限公司于2025年9月23日對(duì)排污登記進(jìn)行更新（證書編號(hào)：91320594778675877J002X），公司突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案已完成備案，備案號(hào)：320571-2025-370-1）。

本項(xiàng)目從調(diào)試至今無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

1、廢氣監(jiān)測(cè)結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，本項(xiàng)目第一階段稱量、投料、BFS灌裝、包裝有組織廢氣滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）標(biāo)準(zhǔn)中廢氣標(biāo)準(zhǔn)要求；實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)、研發(fā)中非甲烷總烴（乙腈、丁酮、三氯甲烷、乙醚、乙酸酐、乙醇等）、苯系物（甲苯）、氯化氫有組織廢氣滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）中工藝廢氣標(biāo)準(zhǔn)要求；檢測(cè)研發(fā)產(chǎn)生的硫酸霧、硝酸霧有組織廢氣滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表2中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)、研發(fā)中甲醇、丙酮滿足江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/3151-2016）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

本項(xiàng)目分別以1#車間、2#車間、質(zhì)檢樓為邊界設(shè)置100m衛(wèi)生防護(hù)距離。目前在該范圍內(nèi)無學(xué)校、居民住宅等環(huán)境影響敏感點(diǎn)。

2、廢水監(jiān)測(cè)結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，第一階段生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理站后廢水氮磷基本達(dá)到自來水水質(zhì)；其余因子達(dá)到《城市污水再生利用工業(yè)用水水質(zhì)》（GB/T19923-2024）并回用于冷卻塔；出口廢水能夠滿足廠區(qū)廢水總排口pH、COD、SS、氨氮、總磷、總氮、表面活性劑、動(dòng)植物油等滿足園區(qū)污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、噪聲監(jiān)測(cè)結(jié)果

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，第一階段廠區(qū)東、南、北廠界監(jiān)測(cè)點(diǎn)噪聲監(jiān)測(cè)值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)；西廠界監(jiān)測(cè)點(diǎn)噪聲監(jiān)測(cè)值均符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）4類標(biāo)準(zhǔn)。

4、固體廢物

驗(yàn)收監(jiān)測(cè)期間，第一階段固體廢物主要為包括廢過濾器、沾染包裝材料、物料袋、不合格、過期的藥品、原料藥、半成品、廢研發(fā)、理化、微生物試驗(yàn)用具、廢研發(fā)、理化、微生物試驗(yàn)廢液等委托（中新蘇伊士環(huán)保技術(shù)（蘇州）有限公司）處置。一般固廢：一般廢包裝材料、收集的塑料粉塵、純水、注射用水系統(tǒng)廢RO膜、過濾器等回收綜合利用。生活垃圾委托當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門處置。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項(xiàng)目（第一階段）；

建設(shè)地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)惠浦路33號(hào)；

聯(lián)系人：吳經(jīng)理；

聯(lián)系電話：13451542425；

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項(xiàng)
（1）請(qǐng)公眾提供個(gè)人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認(rèn)為該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)對(duì)環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項(xiàng)目；
（4）您認(rèn)為該項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對(duì)該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對(duì)該項(xiàng)目持何種態(tài)度，并簡(jiǎn)要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時(shí)間
公眾可在本項(xiàng)目公示之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗(yàn)收調(diào)查機(jī)構(gòu)提

出寶貴意見。

《參天制藥（中國）有限公司新建滴眼劑生產(chǎn)項(xiàng)目（第一階段）》公示期：2025年9月16日—2025年10月20日。

20250912參天竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表.pdf