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根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規定，艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司自行編制了《艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司疫苗研發及生產新建項目（重新報批）竣工環境保護驗收監測報告》，于2022年12月17日召開會議，并組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司位于蘇州工業園區青丘街18號。經營范圍包括許可項目：藥品生產；藥品批發；藥品進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。項目已完成投資1.4億元，本次追加投資6000萬元進行本項目建設，規模為年產新冠DNA疫苗2000萬劑。

本項目環評及審批過程：2021年06月由蘇州科文環境科技有限公司完成《艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司疫苗研發及生產新建項目（重新報批）》，于2021年09月22日取得了蘇州工業園區生態環境局審批意見，檔案編號：002465800。本項目主體工程與環保設施于2021年10月開工建設，于2022年9月項目竣工建成并進行調試。

（1）廢氣現場監測結果

驗收監測期間，本項目非甲烷總烴有組織排放執行江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1標準；氨有組織排放執行江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表2標準和《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1標準；有組織丙酮、乙腈排放執行江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表2標準和表C.1標準；硫化氫有組織排放執行江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表3污水站標準和《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1標準；臭氣有組織排放執行江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1標準。

非甲烷總烴無組織排放滿足《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4標準；氨無組織排放執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2標準；硫化氫無組織排放滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2標準；臭氣無組織排放滿足江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表7標準。

企業廠區內VOCs無組織排放濃度滿足江蘇省《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表6標準。

（2）廢水現場監測結果

驗收監測期間，本項目回用水滿足《城市污水再生利用工業用水水質》（GB/T 19923-2005）中表1 敞開式循環系統冷卻補充水水質指標。廠區總排口滿足《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2四、生物工程類制藥企業（間接排放限值）和《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1B級標準，同時滿足《污水綜合排放標準》（G8978-1996）標準。

（3）噪聲現場監測結果

驗收監測期間，本項目東、南、北廠界噪聲排放滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準，西廠界噪聲排放滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）4類標準。

（4）固體廢物

本項目一般工業固體廢物包括廢包裝材料（廢西林瓶、膠塞、廢鋁蓋）、模擬灌裝廢物、廢初效過濾器、廢石英砂、礫石、廢活性炭（純水制備）、廢保安過濾器、廢RO膜、廢離子交換樹脂，統一收集后交由蘇州諾易新環保科技有限公司處理。

危險廢物有廢一次性耗材（廢容器等）、廢一次性耗材（廢容器等）、廢一次性耗材（廢容器等）、廢勞保用品、研發實驗室廢液、質檢實驗室廢液、廢抹布、質檢陽性對照實驗（廢耗材、廢防護用品、廢培養基）、一次性廢過濾器、廢過濾器、廢超濾膜、廢填料、廢抹布、廢樣品、不合格品、中試原液、廢墊料、廢注射器等一次性耗材、動物尸體、高鹽廢液、蒸發殘液、廢水處理污泥、廢RO膜、廢活性炭、廢高效過濾器、廢包裝材料、廢UV燈管、廢油、廢油桶，經統一收集后委托蘇州全佳環保科技有限公司、張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司、常州市和潤環保科技有限公司處理。